据统计,全球有8%~12%的人饱受功能性消化不良困扰,餐后不适综合征是功能性消化不良的主要亚型,虽然不危及生命,但其严重降低了患者的生活质量,甚至会导致焦虑、抑郁等心理障碍。该病目前尚无特效治疗方案,临床多采用促动力药治疗,短期疗效较好,但大部分患者难以坚持用药,长期使用不但会造成较高的医疗费用,还会产生一定的副作用。

5月12日北京时间21:00,北京中医药大学针灸推拿学院刘存志教授领衔的项目《针刺“老十针”治疗餐后不适综合征的多中心、随机对照临床试验》在国际顶级医学期刊《内科学年鉴》(AnnalsofInternalMedicine)上发表,北京中医药大学针灸推拿学院杨静雯讲师为论文的第一作者,刘存志教授为论文的通讯作者。该项目联合国内5家医院(北医院、首都医科医院、首都医科医院、北京医院和北京中医药大医院)共同完成。

据悉,这项研究获北京市科学技术委员会“首都特色”重点项目资助,于年启动,历时三年完成。研究团队将例患者随机分为针刺组和假针组,分别接受4周的针刺治疗或非穴浅刺治疗,随访12周。针刺组基于中医传统理论,对患者进行辨证论治,进而采用半标准化治疗方案,针刺患者百会、中脘、气海、天枢、内关、足三里、公孙、膻中;脾胃气虚者加太白,肝气郁结者加太冲,湿热滞胃者加内庭。试验结果显示,传统针刺治疗4周后,超过4/5患者的消化不良症状得到明显改善,约1/3患者的餐后饱胀、上腹胀、早饱症状完全消失。不同于药物治疗的停药停效,传统针刺治疗结束后,其治疗效果无明显下降,且一直持续到12周。

该研究在国际权威期刊的成功发表,标志着我国针灸临床研究质量和水平获得国际认可,成为针灸走向世界的又一里程碑。同时,也为广大消化不良患者提供了常规药物疗法以外的一种新选择,为优化针刺临床治疗提供了可借鉴的诊疗思路。(北京中医药大学针灸推拿学院王丽琼)

研究者说

做研究个体化与标准化可兼顾

北京中医药大学针灸推拿学院院长刘存志

夯实基础,预试验要做深做透

预试验的目的是初步评价干预方法对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为正式临床试验的设计和针灸方法的确定提供依据。对于周期长、范围广的临床试验,优先开展预试验可以为正式临床试验摸索经验,通过检验试验设计的科学性和可行性,以避免由于设计不周,盲目开展试验而造成人力、物力和财力的浪费。

项目组前期开展了两项前瞻性随机对照预试验,为正式临床试验打下了夯实的基础。为了探究针刺“老十针”加减方能否有效缓解餐后不适综合征患者的消化不良症状,提高患者生活质量,项目组开展了第一项预试验。试验结果显示,针刺可用于改善患者消化不良症状,是一种潜在的治疗手段。预试验证明试验方案可行,并为正式临床试验提供了样本量计算依据。但由于样本量小,不足以明确针刺干预的有效性在组间的差异。

为了进一步确定针刺方法,项目组开展了第二项预试验来比较高频次针刺(每周3次)和低频次针刺(每周1次)治疗餐后不适综合征的疗效及安全性差异。试验结果显示,发现每周3次针刺治疗在缓解患者消化不良症及提高生活质量方面,均优于每周1次针刺治疗。

保证质量,在方法学上把好关

针灸以其显著的临床疗效受到国内外学者的广泛

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